尊敬的患者:
您好!
我院正在開展一項“長效重組胰高血糖素樣肽-1 注射液治療二甲雙胍療效不達標的 2
型糖尿病患者的隨機、開放、度易達?平行對照的多中心 III 期療效相似性臨床研究”研究(項目編號:SL-DL209-03),計劃招募492名患者。該研究已經獲得醫(yī)院倫理委員會的批準(倫理批準號:〔2023〕臨倫審001號),現公開招募患者。
如您是使用二甲雙胍治療不達標的2型糖尿病患者,您將有可能合適參與本臨床研究。
入選條件:
o 根據中華醫(yī)學會糖尿病學分會編撰的中國 2 型糖尿病防治指南(2020 年版)的診斷和分類標準確診為 2 型糖尿病至少 3個月的患者;
o 簽署知情同意時年齡≥18 周歲、≤75 周歲,性別不限;
o 體重指數(BMI)在 19.0-35.0kg/m2(包括界值);
o 篩選期(含隨機前)7.0%≤HbA1c≤11.0%(以當地實驗室檢測值判斷是否可以隨機);
o 隨機前接受二甲雙胍單藥治療,藥物劑型穩(wěn)定且劑量已達到≥1500mg/日或者達到研究者判斷的最大耐受劑量,至少穩(wěn)定8周;
o 能夠理解并愿意簽署書面知情同意書(ICF),能夠按照方案要求完成隨訪,并使用血糖儀進行自我血糖監(jiān)測者。
如果您符合上述入選條件,且有意向參與本研究,研究醫(yī)生還會對您進一步進行相關檢查和評估,以判斷您是可以參與本次研究的。
研究期間,您可在具有豐富臨床經驗醫(yī)生的指導下進行嚴密的治療觀察,并接受所有研究相關檢查和評估,及研究期間的研究藥物,同時您可有更多與研究醫(yī)生緊密互動的機會。
凡符合以上入選條件且有意進一步了解相關信息,請聯系江西省中西醫(yī)結合醫(yī)院內分泌科
地址:江西省南昌市西湖區(qū)八一大道90號
聯系人電話:
王志明 1827 9777 087
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