江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)項(xiàng)目采購(gòu)公告

江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)項(xiàng)目采購(gòu)公告

一、項(xiàng)目概況：

1、項(xiàng)目名稱(chēng)：江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院藥物與醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)項(xiàng)目

2、項(xiàng)目采購(gòu)預(yù)算：297000元。

二、采購(gòu)需求：

組織開(kāi)展藥物/器械臨床試驗(yàn)GCP培訓(xùn)，協(xié)助國(guó)家藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格備案資料申報(bào)，國(guó)家藥物/器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織構(gòu)架及相關(guān)制度及SOP撰寫(xiě)指導(dǎo)，機(jī)構(gòu)建成后后續(xù)項(xiàng)目的持續(xù)支持與保證。

包括并不限于下列主要內(nèi)容：

（1）指導(dǎo)醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織構(gòu)架搭建；                              

（2）指導(dǎo)醫(yī)院臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室籌建；                          

（3）指導(dǎo)醫(yī)院倫理委員會(huì)籌建；                                    

（4）指導(dǎo)醫(yī)院申請(qǐng)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)專(zhuān)業(yè)籌建；                     

（5）協(xié)助醫(yī)院制定臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)章制度，SOP，流程圖；                 

（6）提供醫(yī)院內(nèi)部人員的GCP培訓(xùn)；                                                          

（7）提供臨床試驗(yàn)管理軟件，并免費(fèi)使用2年。

三、供應(yīng)商資質(zhì)要求：

在工商管理部門(mén)注冊(cè)，具有獨(dú)立的企業(yè)法人資格，經(jīng)營(yíng)范圍為醫(yī)學(xué)（或醫(yī)療、生物）技術(shù)服務(wù)、咨詢(xún)。參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。

四、報(bào)名時(shí)需提供以下材料：

1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或三證合一證照復(fù)印件（需加蓋公章）；

2、法人身份證或法定代表人授權(quán)委托書(shū)復(fù)印件（需加蓋公章）。

備注：提供的相關(guān)材料需加蓋公章。

五、談判須知：

1、談判現(xiàn)場(chǎng)遞交的響應(yīng)文件（一正三副，并附同類(lèi)醫(yī)院相同案例合同復(fù)印件）。

2、具體談判時(shí)間、地點(diǎn)另行通知。

五、報(bào)名須知：

1、報(bào)名時(shí)間：2021年3月1日—2021年3月7日下午5點(diǎn)

（工作日內(nèi)上午：8:30-12:00，下午：2:30-5:00）

2、報(bào)名地點(diǎn)：南昌市西湖區(qū)八一大道90號(hào)江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院3號(hào)樓3樓采購(gòu)科

3、報(bào)名時(shí)領(lǐng)取招標(biāo)文件電子版。

4、聯(lián)系人：李老師     聯(lián)系電話(huà)：0791-86283944。