為奠定醫(yī)院臨床研究的高質量發(fā)展堅實的倫理基礎,助力醫(yī)院臨床研究高質量發(fā)展,10月10日,醫(yī)學倫理委員會辦公室成員赴呼吸與危重癥醫(yī)學科,開展“醫(yī)學倫理審查相關知識”宣講活動。
醫(yī)學倫理委員會辦公室潘琳娜博士圍繞倫理審查過程中倫理相關法律法規(guī)、PI能力要求、審查方式、跟蹤審查等幾個方面開展了宣教,活動上強調SAE處理流程、獲得知情同意注意事項,同時對呼吸與危重癥醫(yī)學科目前在研項目跟蹤審查過程中發(fā)現的問題進行了總結及告知,提醒研究者在后期研究工作中避免發(fā)生類似情況。會上,大家就正在開展的臨床試驗方案偏離進行了原因剖析,并提出解決方案。會后,呼吸與危重癥醫(yī)學科吳吉鋒主任醫(yī)師進行了總結和強調,要求研究者在試驗過程中遵守醫(yī)學倫理審查法律法規(guī)政策,多與倫理委員會溝通,要熟練掌握試驗方案,嚴格按照試驗方案進行臨床試驗。
通過宣講活動,我院臨床研究工作者將對倫理審查工作有了更加全面、深入的了解,對提升我院臨床研究倫理審查意識和能力起到了積極的推動作用。