為進一步提升醫(yī)院醫(yī)學研究倫理和科研誠信建設水平,助力醫(yī)院臨床研究高質(zhì)量發(fā)展,提高心內(nèi)科研究者在臨床試驗過程中倫理意識,南昌市中心醫(yī)院(八一大道老福山院區(qū))醫(yī)學倫理委員會辦公室成員赴心內(nèi)科進行倫理審查相關知識宣講活動。
8月13日,醫(yī)學倫理委員會辦公室成員就“醫(yī)學倫理審查方式及跟蹤審查流程、獲得知情同意注意事項及主要研究者能力要求”主題開展宣講活動。醫(yī)學倫理委員會辦公室潘琳娜博士,圍繞倫理審查過程中主要研究者能力要求、法律法規(guī)、審查方式、跟蹤審查等幾個方面,對醫(yī)學倫理審查法律法規(guī)政策及醫(yī)院審查流程進行講解,通過案例分享,使參會人員認識到了倫理審查在臨床研究中的重要性,特別強調(diào)對于試驗過程中發(fā)生的嚴重不良事件處理,研究者在試驗過程中要把控風險,獲得知情同意過程合法合規(guī)。會后,心內(nèi)科科主任涂曉文主任醫(yī)師進行總結,要求研究者在試驗過程中多與倫理委員會溝通,嚴格按照試驗方案進行臨床試驗。
通過宣講活動,南昌市中心醫(yī)院(八一大道老福山院區(qū))臨床研究工作者將對倫理審查工作有了更加全面、深入的了解,對提升醫(yī)院臨床研究倫理審查意識和能力起到了積極的推動作用,同時,也將為醫(yī)院臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的倫理基礎。