我院皮膚科開展治療膿皰瘡Ⅲ期臨床研究

    5月14日，“評價莫匹羅星2%凝膠（Impetine?）治療膿皰瘡有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、開放給藥、盲態(tài)評價、陽性藥（百多邦?）對照的Ⅲ期臨床注冊研究”項目啟動暨培訓(xùn)會在我院皮膚科召開。皮膚科主任張艷暉及其團(tuán)隊、機(jī)構(gòu)辦公室人員、項目臨床監(jiān)查員及臨床協(xié)調(diào)員參加會議。

啟動會上，機(jī)構(gòu)辦主任羅江對申辦方南京毓浠醫(yī)藥、CRO南京先寧醫(yī)藥的大力支持表示感謝，并強(qiáng)調(diào)研究者要嚴(yán)格遵守GCP法規(guī)要求和試驗方案，機(jī)構(gòu)、申辦方、CRO要緊密配合，確保臨床試驗項目高質(zhì)量完成。

會上，項目CRA（Clinical Research Associate臨床監(jiān)查員）季蕾針對臨床試驗方案進(jìn)行了培訓(xùn)，機(jī)構(gòu)辦進(jìn)行了質(zhì)量風(fēng)險培訓(xùn)，研究團(tuán)隊成員對方案實施相關(guān)問題開展了積極討論，CRA對研究成員提出的問題進(jìn)行了詳細(xì)的解答。

為了項目早日順利完成，主要研究者張艷暉主任對試驗方案進(jìn)行了分析，并對項目推進(jìn)、人員分工作出了部署。此研究項目由中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院聯(lián)合國內(nèi)約30家醫(yī)院共同開展，旨在評價莫匹羅星2%凝膠治療膿皰瘡的有效性。