我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)召開第一次GCP項(xiàng)目倫理審查會(huì)議

6月6日下午，我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)召開第一次GCP項(xiàng)目審查會(huì)議,會(huì)議由院黨委書記、倫理委員會(huì)主任委員彭雪琴主持，11位倫理會(huì)委員出席了該會(huì)議，南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院倫理辦鄭宇同志作為我院倫理委員成員對(duì)醫(yī)學(xué)倫理項(xiàng)目審查工作進(jìn)行了審查。

本次會(huì)議對(duì)北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司的“長(zhǎng)效重組胰高血糖素樣肽-1注射液治療二甲雙胍療效不達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者的隨機(jī)、開放、度易達(dá)?平行對(duì)照的多中心III期療效相似性臨床研究”進(jìn)行了項(xiàng)目審查。

我院負(fù)責(zé)此次項(xiàng)目的主要研究者內(nèi)分泌科王春華主任首先向到會(huì)委員介紹了試驗(yàn)藥物背景、研究方案、受試者保護(hù)等內(nèi)容。隨后，主審委員及到會(huì)的其它委員向主要研究者和申辦方現(xiàn)場(chǎng)提出問題，主要研究者和申辦方逐一作了解答。到會(huì)的11位委員認(rèn)真負(fù)責(zé)，認(rèn)真討論，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以扎實(shí)過硬的專業(yè)素養(yǎng)、以精誠(chéng)仁愛的人文素養(yǎng)，從保護(hù)受試者的角度，字斟句酌，一絲不茍，對(duì)試驗(yàn)方案具體操作、受試者獲益、知情同意等多個(gè)方面提出了意見和看法，最終通過投票表決的形式，出具了項(xiàng)目倫理審查結(jié)論。

此次會(huì)議是我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)召開的第一次GCP項(xiàng)目倫理審查會(huì)議，對(duì)于規(guī)范我院臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的科學(xué)性、倫理的合理性、項(xiàng)目實(shí)施的可行性具有重要意義，今后我院倫理委員會(huì)將繼續(xù)致力于保護(hù)受試者的尊嚴(yán)和安全，維護(hù)受試者權(quán)益。