我院成功通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案檢查
來源： 發(fā)布時間：2023-04-20 15:30:58 點擊量：1370
近日，從江西省藥品監(jiān)督管理局獲悉，我院成功通過國家藥物臨床試驗機構(gòu)備案，呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、皮膚科等首批備案的6個專業(yè)科室一次性通過檢查評審，獲得開展Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗資格。3月30日至31日，省藥品監(jiān)督管理局專家組對我院藥物臨床試驗機構(gòu)進行首次備案監(jiān)督檢查。專家組通過聽取匯報、實地檢查、查閱資料、考核提問等方式，對藥物臨床試驗機構(gòu)、倫理委員會、專業(yè)科室的組織架構(gòu)、人員資質(zhì)、文件體系、設(shè)備條件等方面進行了全方位檢查與指導(dǎo)。經(jīng)專家組評審，首次備案的呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、心血管內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌科、皮膚科等6個專業(yè)科室均符合《藥物臨床試驗機構(gòu)管理規(guī)定》，全部通過現(xiàn)場檢查。
通過“國家藥物臨床試驗機構(gòu)”備案是醫(yī)院醫(yī)療水平和科研能力的綜合體現(xiàn)。我院將依托藥物臨床試驗機構(gòu)開展醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗，進一步提升醫(yī)院科研水平和專科能力建設(shè)，促進醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展。
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