醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室開展呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科倫理審查宣講活動(dòng)

為奠定醫(yī)院臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展堅(jiān)實(shí)的倫理基礎(chǔ)，助力醫(yī)院臨床研究高質(zhì)量發(fā)展，10月10日，醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室成員赴呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科，開展“醫(yī)學(xué)倫理審查相關(guān)知識(shí)”宣講活動(dòng)。

醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)辦公室潘琳娜博士圍繞倫理審查過(guò)程中倫理相關(guān)法律法規(guī)、PI能力要求、審查方式、跟蹤審查等幾個(gè)方面開展了宣教，活動(dòng)上強(qiáng)調(diào)SAE處理流程、獲得知情同意注意事項(xiàng)，同時(shí)對(duì)呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科目前在研項(xiàng)目跟蹤審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)及告知，提醒研究者在后期研究工作中避免發(fā)生類似情況。會(huì)上，大家就正在開展的臨床試驗(yàn)方案偏離進(jìn)行了原因剖析，并提出解決方案。會(huì)后，呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科吳吉鋒主任醫(yī)師進(jìn)行了總結(jié)和強(qiáng)調(diào)，要求研究者在試驗(yàn)過(guò)程中遵守醫(yī)學(xué)倫理審查法律法規(guī)政策，多與倫理委員會(huì)溝通，要熟練掌握試驗(yàn)方案，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

通過(guò)宣講活動(dòng)，我院臨床研究工作者將對(duì)倫理審查工作有了更加全面、深入的了解，對(duì)提升我院臨床研究倫理審查意識(shí)和能力起到了積極的推動(dòng)作用。