南昌市中心醫(yī)院（八一大道老福山院區(qū)）醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室開展神經(jīng)內(nèi)科倫理審查宣講活動

為進一步規(guī)范我院醫(yī)學(xué)倫理審查工作，助力醫(yī)院臨床研究高質(zhì)量發(fā)展，保護臨床試驗受試者安全，提高研究者在臨床試驗過程中倫理意識。9月6日，醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室成員就“倫理審查方式及跟蹤審查流程、SAE處理流程、獲得知情同意注意事項”主題赴神經(jīng)內(nèi)科進行倫理審查相關(guān)知識宣講活動。

宣講現(xiàn)場，醫(yī)學(xué)倫理委員會辦公室潘琳娜博士圍繞倫理審查過程中法律法規(guī)、審查方式、跟蹤審查、SAE處理流程、知情同意書等幾個方面，對醫(yī)學(xué)倫理審查法律法規(guī)政策及我院審查流程進行講解。重點講述SAE發(fā)生時處理流程，以及對弱勢群體、限制民事行為能力人、無民事行為能力人的知情同意簽署注意事項。通過案例分享，使參會人員認識到倫理審查在臨床研究中的重要性，研究者在試驗過程中要把控風(fēng)險，獲得知情同意過程合法合規(guī)。

同時，倫理辦公室秘書雷衍虎針對目前神經(jīng)內(nèi)科在研的項目進行了總結(jié)，對外院發(fā)生的SAE進行了傳達，對神經(jīng)內(nèi)科臨床研究中心目前在研項目后期需要重點關(guān)注的問題進行再次強調(diào)。

會后，神經(jīng)內(nèi)科科主任樊萍進行總結(jié)，隨著國家科研創(chuàng)新的高速發(fā)展，要求研究者在臨床試驗過程中要更加規(guī)范，開展臨床試驗過程中遇到的問題要及時與倫理委員會、GCP溝通，嚴(yán)格按照試驗方案要求進行臨床試驗。

通過此次宣講活動，我院臨床研究工作者將對倫理審查工作有了更加全面、深入的了解，對提升我院臨床研究倫理審查意識和能力起到了積極的推動作用，同時，也將為我院臨床研究的高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實的倫理基礎(chǔ)。